辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、中生、华东爆发！6823家药企研发盘点

摘要： 仅过去一年时间，全球医药研发格局已发生剧变。根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》，在这份囊括全球6823家制药公司的报告中，...

仅过去一年时间，全球医药研发格局已发生剧变。

根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》，在这份囊括全球6823家制药公司的报告中，Citeline评选出了全球TOP25管线规模药企。辉瑞以271项管线超越曾经的“王者”罗氏、诺华，摘得桂冠，坐稳“宇宙大药厂”之位。

虽然与往年一样，有4家中国药企上榜，但前十中并未有中国药企的身影，制药“一哥”恒瑞仅排位第13，曾在榜单中的复星今年无奈落榜。

不过，也有好消息诞生，百济神州以第25位跻身成新客，石药由第24名跃升至第19名。更值得一提的是，中国制药企业的自研管线遥遥领先，甚至远超艾伯维、武田等MNC。

另一大显著趋势是，MNC的研发投入在强势回归，自研管线比例显著增长。但不能忽视的是，小型Biotech贡献的创新药管线占比仍在攀升。由此看到，2025年应依然是Biotech卖 “青苗”，MNC们为储备弹药继续大手笔并购/BD的一年。

“新四驾马车”诞生，恒瑞遥遥领先，百济成新客

报告显示，中国的新药研发再次领衔全球，以1218家制药公司、7032项在研管线数量和29.5%的占比，成为全球新药研发管线贡献量第二的国家，仅次于美国。不仅如此，从增速角度来看，2024年，中国新增了1495种新药候选物，虽然略低于美国的1683种，但增长势头明显强劲。

而在这1218家制药公司中，头部制药公司的研发竞争力持续攀升。今年进入全球TOP25管线规模的制药公司中，有4家来自中国，分别是恒瑞、中生制药、石药、百济。这四家药企也共同构筑起中国创新药企参与全球竞争的新“四驾马车”。

其中，恒瑞众望所归，虽然排名上从第8位滑落到第13位，但仍是榜单中排名最靠前的中国药企，其自研管线数量也猛增30项，在全球仅次于辉瑞；另外，中生制药仍保持原有位次，石药集团由第24名跃升至第19名，百济神州也成为了榜单新客。遗憾的是，复星今年并未进入TOP25阵营。

自主创新能力的质变式提升，已成为中国制药企业在全球最显著的竞争优势。从Pharmaprojects所统计的数据来看，对比上年同期，TOP25阵营中恒瑞以绝对优势（163项）领跑自研管线榜单，中生制药（104项）与石药集团（84项）同样表现亮眼，其自主研发规模甚至已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头。

这种创新实力的跃升在财务数据中也得到充分展现：恒瑞2024年报披露未来三年将有47项创新成果上市，其中，2025-2027年分别预计上市项目11项、13项和23项，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。更引人注目的是，恒瑞自主研发的Lp(a)口服小分子药物HRS-5346虽处II期临床，但获得了默沙东高达2亿美元首付款及总额20亿美元的授权协议。这标志着恒瑞的原创新药项目受到了全球认可。

中生制药的转型成效同样显著，2024年创新药收入首破百亿达到120.6亿元，占总营收比例攀升至41.8%。根据其战略规划，创新产品数量将从2024年的17个增至2025年的22个，预计到2027年将突破30个大关，形成每年约5个创新药获批的稳定产出节奏。

这种每年都有产品上市的确定性信息披露，也代表了中国头部药企开始进入创新成果的集中收获期。

另外，国内创新药行业突破性研发成果将在2025年AACR年会上集中爆发，90余家中国药企将携超200项研究亮相，尤其是在ADC、双抗/多抗等前沿领域形成显著优势，这无疑是中国创新药研发强大实力的展现。

百济神州的EGFR/MET三抗BG-T187和4-1BB/GPC3双抗BGB-B2033将在今年AACR上完成首秀。前者还是百济神州入局三抗领域首个获批临床的产品。

石药将携带两款重磅产品亮相，分别是EGFR ADC SYS6010治疗晚期实体瘤的I期研究入选口头报告，CD20和CD47靶点双融合蛋白 JMT601入选壁报。值得一提的是，SYS6010还是目前非小细胞肺癌领域进展最快的EGFR ADC之一，具有BIC潜力。

在TOP25阵营之外，中国医药创新的“第二梯队”同样呈现爆发式增长。华东医药以“自主+引进”的双轮驱动模式实现惊人跨越，从国内第十跃居第五，其战略布局涵盖自免、代谢、ADC、CAR-T等热门领域，特别是在GLP-1赛道构建了涵盖口服小分子、双靶点、长效三靶点的完整产品矩阵。三生制药作为新晋者，也显示出其多元管线布局已建立竞争优势。

MNC集体爆发，辉瑞“杀进”榜首

MNC则显示出了与往年几乎完全相左的趋势，不仅整体管线规模在扩张，似乎在过去一年间集体“发力”自研管线。

其中，辉瑞不仅凭借205到271项的爆发式增长夺得全球TOP25管线规模最大的MNC，其自研管线数量也是最高，达166项，一年增长了39项。

在辉瑞之后，罗氏和诺华仍然占据管线规模前三位置，AZ和赛诺菲则紧随其后。值得注意的是，AZ、诺华、赛诺菲、BMS、礼来等跨国大药企都集体呈现出超过30项自研管线的增长。

变动最大的是赛诺菲。一年时间，赛诺菲就从第10名跃升至第5名，总体管线增加了近100项。这离不开赛诺菲以Dupixent为支点，持续扩散优势展开的研发布局：

• 如在自免和呼吸领域，赛诺菲构建起递进式创新矩阵：IL-33单抗Itepekimab针对COPD已进入III期临床，IL-4/IL-13双抗lunsekimig在哮喘领域快速推进至II期临床。

• 在血液肿瘤领域，BTK抑制剂tolebrutinib即将迎来FDA的PDUFA；蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib的临床进展同样引人注目。

另外，赛诺菲还通过与Orano Med达成股权投资及独家许可协议，联合开发下一代放射性配体药物。而17亿美元收购Inhibrx Biosciences获得的INBRX-101，则为其在罕见病领域开辟新战场。

除了报告撰写机构的数据计算方法变化带来的影响外，MNC自研管线的逆势增长，更多来自于他们研发投入的强势回归。

E药经理人统计，全球营收TOP10药企中，8家研发投入实现两位数增长，艾伯维以67%的增幅领跑行业。即便面临收入增长压力，辉瑞也仍将研发强度维持在占营收比17%的高位，其“以研发换未来”的战略决心可见一斑。这种投入产出效率的优化，使得MNC在保持规模优势的同时，逐步在修复因专利悬崖等诸多因素导致的创新断层。

而往年以优质自研管线取胜的罗氏，反而在今年自研管线增幅最小。其实从罗氏近期的动作中也可以明显看出，罗氏似乎正在通过并购与BD的方式，找回曾经错过的风口。例如在3月，罗氏宣布与丹麦制药企业Zealand Pharma签订独家合作和许可协议，共同开发和商业化一款胰淀素类似物（Amylin）Petrelintide，合作潜在最高总金额达到53亿美元，其中16.5亿美元的预付款，创下2025年以来跨国药企达成最高预付款交易记录。不仅如此，罗氏还曾在2023年，花费总额约31亿美元收购Carmot重回GLP-1赛道。

不过，虽然从数字上与往年的趋势大相径庭，但底层逻辑并未发生转变，MNC仍然更偏向“价值创造”属性的并购/BD，手握大笔资金在新兴生物技术赛道率先抢位，在自主创新与生态整合间寻找平衡点。

在未来，可以预见的是，对于小型Biotech的并购/BD——作为MNC储备弹药，仍不会减少。因为从Citeline的分析中也可以看出，仅手握1-2个核心研发管线的Biotech公司，在全球研发管线中仍然贡献绝大部分，并且占比从18%升至了19.4%。